甫安(注射用盐酸吉西他滨) 处方药 医保乙类

详细说明书

请仔细阅读说明后使用或在药师指导下购买和使用

• 药品名称

  通用名称：注射用盐酸吉西他滨
  商品名称：
  英文名称：Gemcitabine Hydrochloride for Injection
  汉语拼音：fuanzhusheyongyansuanjixitabin
  

• 批准文号

  国药准字H20093417

• 主要成分

  本品主要成份为盐酸吉西他滨。

• 药品性状

  本品为白色疏松块状物。

• 功能主治

• 规格型号

  0.2g

• 用法用量

  本品成人推荐吉西他滨剂量为1000mg/m2静脉滴注30分钟，每周一次，连续三周，随后休息一周，每四周重复一次。依据病人的毒性反应相应减少剂量。配制方法:每瓶(含吉西他滨200mg)至少注入0.9%氯化钠注射液5ml(含吉西他滨浓度≤40mg/ml)，振摇使溶解，给药时所需药量可用0.9%氯化钠注射液进一步稀释，配制好的吉西他滨溶液应贮存在室温并在24小时内使用，吉西他滨溶液不得冷藏，以防结晶析出。高龄患者:65岁以上的高龄患者也能很好耐受。

• 不良反应

  1.血液系统:
  由于吉西他滨具有骨髓抑制作用,因此应用吉西他滨后可出现贫血﹑白细胞降低和血小板减少.骨髓抑制常常为轻到中度,多为中性粒细胞减少.血小板减少也比较常见.
  2.消化系统:
  约2/3的病人发生肝脏氨基转移酶的异常,但多为轻度,非进行性损害,无需停药.肝功能受损的病人使用吉西他滨应特别警慎(参见剂量和使用方法).据报道,约1/3的病人出现恶心和呕吐反应,20%的病人需药物治疗,极少是剂量限制性毒性,并且很容易用抗呕吐药物控制.
  3.肾脏:
  近一半的病人用药后可出现轻度

• 禁忌

  对本品成份过敏的患者禁用。

• 注意事项

  1.一般情况，接受吉西他滨治疗的病人需密切观察，包括实验室的监测，在出现药物毒性反应时，应能够及时处理。
  2.孕妇/哺乳期：
  吉西他滨对胎儿和婴儿有潜在的危险，故孕妇及哺乳期的妇女应避免使用。
  3.实验室检查：
  (1)骨髓功能受损的病人，用药应谨慎，与其他的抗肿瘤药物配伍进行联合或序贯化疗时，应考虑对骨髓抑制作用的蓄积。病人在每次接受吉西他滨治疗前，都必须监测血小板、白细胞、中性粒细胞数，当证实有骨髓抑制时，应将化疗延期或修改治疗方案。
  吉西他滨剂量的调整参阅下表，化疗药

• 药物相互作用

  未进行该项实验且无可靠参考文献。

• 药物毒理

  1.吉西他滨作为一种前药在细胞内是脱氧胸苷激酶磷酸化的良好底物，在酶的作用下转化成下列代谢物：吉西他滨一磷酸盐（dFdCMP）、吉西他滨二磷酸盐（dFdCDP）和吉西他滨三磷酸盐（dFdCTP）
  2.其中dFdCDP和dFdCTP为活性产物。dFdCDP抑制核糖核苷酸还原酶，从而减少了DNA合成的修复所需的脱氧核苷酸的量（尤其是dCTP），低水平的dCTP逆转了脱氧苷激酶正常的负反馈抑制，导致dFdCTP更多的积聚。
  3.同时dFdCDP抑制了dCTP诱导的脱氧胞氨酶对dFdCMP的脱氨作用，

• 药物过量

• 特殊人群用药

  孕妇及哺乳期妇女用药:B。类药物对孕妇的安全性不详.动物实验表明,该药具有生殖毒性,如生殖缺陷或对胚胎及胎儿发簖﹑妊娠和分娩前后的其它毒性作用.（见警告）
  儿童用药:未进行该项实验且无可靠参考文献。
  老人用药:65岁以上的高龄患者也能很好耐受。尽管年龄对吉西他滨的清除率和半衰期有影响,但并没有证据表明高龄患者需要调整剂量。

• 贮藏

  密闭，在干燥处保存

• 包装

• 有效期

  18个月

• 生产企业

  浙江海正药业股份有限公司

• 是否处方药品

  处方药

• 药品价格

  ￥362.00起

• 药品说明书图

• 治疗疾病

  非小细胞肺癌，胰腺癌,腺癌

• 药品类型

  化学药品

• 药品特性

  化学药品，0.2g（以吉西他滨计）

• 批准日期

  2009-04-09

• 是否中成药

  国药准字H20093417

• 是否进口

  非进口

• 是否医保

  医保乙类

• 首字母拼音

  F