奥先达(注射用奈达铂) 处方药 医保乙类

详细说明书

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• 药品名称

  通用名称：注射用奈达铂
  商品名称：奥先达
  英文名称：Nedaplatin for Injection
  汉语拼音：aoxiandazhusheyongnaidabo
  

• 批准文号

  国药准字H20064294

• 主要成分

  本品主要成份:奈达铂，辅料：右旋糖酐40

• 药品性状

  类白色或淡黄色疏松块状物或粉末。

• 功能主治

• 规格型号

  10mg

• 用法用量

  临用前,用0.9%的氯化钠注射液溶解后,再稀释至500ml,静脉滴注,滴注时间不应少于1小时,滴完后需继续点滴输液1000ml以上。推荐剂量为每次给药80-100mg/m2,每疗程给药一次,间隔3-4周后方可进行下一个疗程。

• 不良反应

  1.本品主要不良反应为骨髓抑制，表现为白细胞﹑血小板﹑血色素减少;其它较常见的不良反应包括恶心﹑呕吐﹑食欲不振等消化道症状以及肝肾功能异常﹑耳神经毒性﹑脱发等。
  2.其它不良反应虽发生率较低，但应引起关注。

• 禁忌

  1.有明显骨髓抑制及严重肝、肾功能不全者。
  2.对其它铂制剂及右旋糖酐过敏者。
  3.孕妇、可能妊娠及有严重并发症的患者。

• 注意事项

  1.对恶心﹑呕吐﹑食欲不振等消化道不良反应应注意观察,并进行适当的处理。
  2.合用其它抗恶性肿瘤药物(氮芥类﹑代谢拮抗类﹑生物碱﹑抗生素等)及放疗可能使骨髓抑制加重。
  3.本品配制时,不可与其它抗肿瘤药混合滴注,也不宜使用氨基酸输液﹑pH5以下的酸性输液(如电解质补液,5%葡萄糖输液或葡萄糖氯化钠输液等)。
  4.本品忌与含铝器皿接触。本品在存放及滴注时应避免直接日光照射。

• 药物相互作用

  1.本品与其它抗肿瘤药（如烷化剂、抗代谢药、抗肿瘤抗生素等）及放疗并用时，骨髓抑制作用可能增强。
  2.与氨基糖苷类抗生素及盐酸万古霉素合用时，对肾功能和听觉器官的损害可能增加。

• 药物毒理

  奈达铂为顺铂类似物。本品进入细胞后，甘醇酸脂配基上的醇性氧与铂之间的键断裂，水与铂结合，导致离子型物质(活性物质或水合物)的形成，断裂的甘醇酸脂配基变得不稳定并被释放，产生多种离子型物质并与DNA结合。本品以与顺铂相同的方式与DNA结合，并抑制DNA复制，从而产生抗肿瘤活性。另外，已经证实本品在与DNA反应时，所结合的碱基位点与顺铂相同。

• 药物过量

• 特殊人群用药

  孕妇及哺乳期妇女用药:1、动物试验中观察到本品有致畸和引起胎儿死亡的作用，因此孕妇及可能妊娠的患者禁用本品。2、有报道类似药物顺铂可通过乳汁分泌，因此哺乳期妇女用药时应终止授乳。
  儿童用药:尚不明确
  老人用药:1、本品主要经肾脏排泄，由于一般老年人肾功能减退，排泄延迟，因此应注意观察出现骨髓抑制的可能性。2、建议老年患者初次用药剂量为8 0mg / m 2。

• 贮藏

  遮光，密闭，30℃以下保存。

• 包装

• 有效期

  暂定24个月。

• 生产企业

  江苏奥赛康药业股份有限公司

• 是否处方药品

  处方药

• 药品价格

  ￥516.00起

• 药品说明书图

• 治疗疾病

  头颈部癌，小细胞肺癌，非小细胞肺癌，食管癌,癌

• 药品类型

  化学药品

• 药品特性

  化学药品，10mg

• 批准日期

  2011-04-08

• 是否中成药

  国药准字H20064294

• 是否进口

  非进口

• 是否医保

  医保乙类

• 首字母拼音

  A