易瑞沙(吉非替尼片) 处方药 非医保

详细说明书

请仔细阅读说明后使用或在药师指导下购买和使用

• 药品名称

  通用名称：吉非替尼片
  商品名称：易瑞沙
  英文名称：
  汉语拼音：yiruisha
  

• 批准文号

  【批准文号】国药准字J20070047【进口许可证号】H20070165

• 主要成分

  吉非替尼 Gefitinib 化学名：N-(3-氯-4-氟苯基)-7-甲氧基-6-(3-吗啉丙氧基)喹唑啉-4-胺 分子式：C22H24ClFN4O 分子量：446.90

• 药品性状

  褐色，圆形，薄膜衣片；一面印有“IRESSA250”。

• 功能主治

• 规格型号

  0.25g

• 用法用量

  1.本品的推荐剂量为250mg(1片)，一日1次，口服，空腹或与食物同服。 2.如果有吞咽困难，可将片剂分散于半杯饮用水中（非碳酸饮料）。不得使用其他液体。将片剂丢入水中，无需压碎，搅拌至完全分散（约需10分钟），即刻饮下药液。以半杯水冲洗杯子，饮下。也可通过鼻-胃管给予该药液。 3.无需因下述情况不同调整给药剂量:年龄、体重、性别、种族、肾功能、因肝转移而引起的中至重度肝功能损害。 4.剂量调整:当患者出现不能耐受的腹泻或皮肤不良反应时，可通过短期暂停治疗(最多14天)解决，随后恢复每天250mg的剂量

• 不良反应

  最常见(发生率20％以上)的药物不良反应为腹泻，皮疹，瘙痒，皮肤干燥和痤疮，一般见于服药后的第1个月内，通常是可逆性的。大约8％的患者出现严重的药物不良反应(CTC标准3或4级)。因不良反应停止治疗的患者仅有1％。

• 禁忌

  已知对该活性物质或该产品任一赋形剂有严重超敏反应者。

• 注意事项

  1.饮食宜清淡。
  2.不宜在服药期间同时服用滋补性中成药。
  3.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者、孕妇或在那个在接受其它治疗的患者，均应在医师指导下服用。
  4.服药三天后症状未改善，或出现吐泻明显，并有其它严重症状时应去医院就诊。
  5.按照用法用量服用，小儿、年老体虚者应在医师指导下服用。
  6.长期服用应向医师咨询。
  7.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
  8.本品性状发生改变时禁止使用。
  9.儿童必须在成人监护下使用。
  10.请将本

• 药物相互作用

  对人肝微粒体进行的体外试验证实，吉非替尼主要通过肝细胞色素P-450系统的CYP3A4代谢。所以吉非替尼可能会与诱导，抑制或为同一肝酶代谢的药物发生相互作用。动物研究表明吉非替尼很少有酶诱导作用，体外研究显示吉非替尼可有限地抑制CYP2D6。 以下列出了与吉非替尼产生或可能产生有临床意义的药物相互作用的药物或药物类别： 影响吉非替尼的药物 已证明的相互作用 抑制CYP3A4的药物 在健康志愿者中将吉非替尼与伊曲康唑(一种CYP3A4抑制剂)合用，吉非替尼的平均AUC升高80%。由于药物不良反应与剂量及暴露

• 药物毒理

  药理作用 吉非替尼是一种选择性表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂，该酶通常表达于上皮来源的实体瘤。 吉非替尼广泛抑制异种移植于裸鼠的人肿瘤细胞的生长，抑制其血管生成，在体外，可增加人肿瘤细胞衍生系的凋亡并抑制血管生成因子的侵入和分泌。在动物试验或体外研究中已证实吉非替尼可提高化疗、放疗及激素治疗的抗肿瘤活性。 毒理学研究 非临床(体外)研究资料表明吉非替尼具有抑制心脏动作电位复极化过程(如QT间期)的可能性。但由临床研究和上市后监测获得的安全性资料未提示吉非替尼对心脏有任何不良作用。 致癌，致畸

• 药物过量

• 特殊人群用药

  孕妇及哺乳期妇女用药:妊娠期使用 目前尚无本品用于妊娠期女性的资料。在器官发生期给予可产生母体毒性剂量的吉非替尼，在大鼠中可观察到成骨不全的发生率升高，在家兔中可观察到胎儿体重下降。在大鼠中未观察到畸型，仅在产生严重母体毒性的剂量下可在家兔中观察到畸型。在接受本品治疗期间，要劝告育龄女性避免妊娠。 哺乳期使用 在接受本品治疗期间，应建议哺乳母亲停止母乳喂养。 目前尚无本品用于哺乳期女性的资料。尚不知吉非替尼或其代谢产物是否会分泌入人乳，但当给予哺乳大鼠口服5mg/kg吉非替尼(按体表面积计为临床用药剂量的

• 贮藏

  密封，置阴凉处。

• 包装

• 有效期

  24个月

• 生产企业

  阿斯利康（无锡）贸易有限公司

• 是否处方药品

  处方药

• 药品价格

  暂无报价

• 药品说明书图

• 治疗疾病

  肺癌,癌

• 药品类型

  化学药品

• 药品特性

• 批准日期

• 是否中成药

  【批准文号】国药准字J20070047【进口许可证号】H20070165

• 是否进口

  非进口

• 是否医保

  非医保

• 首字母拼音

  Y