诺华善龙(注射用醋酸奥曲肽微球) 处方药 非医保

详细说明书

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• 药品名称

  通用名称：注射用醋酸奥曲肽微球
  商品名称：善龙
  英文名称：
  汉语拼音：shanlong
  

• 批准文号

  H20080224

• 主要成分

  本品主要成份醋酸奥曲肽。

• 药品性状

  醋酸奥曲肽的分子式：C49H66N10O10S2，nCH3COOH，分子量：1019.3，按游离肽计。

• 功能主治

• 规格型号

  20mg/1瓶

• 用法用量

  本品仅能通过臀部肌肉深部注射给药，而决不能静脉注射。如果穿入血管要更换注射部位。反复注射应当轮流选择左侧或右侧不同的臀部肌肉注射。肢端肥大症对使用标准剂量皮下注射善宁已完全控制的患者，本品的推荐初始剂量为20mg，每隔4周给药1次，共3月。治疗可以在最后一次皮下注射善宁后1天开始。此后剂量应当根据血清GH和生长因子C(IGF-1)的浓度以及临床症状和体征决定。如果3月后临床症状和体征以及生化参数(GH和IGF-1)尚未完全控制(GH>2.5ug/L)时，剂量应当增至30mg，每隔4周给药1次。如GH≤(s

• 不良反应

  最常见的不良反应为局部反应和胃肠道症状。局部反应：注射部位可能出现对本品的局部反应(疼痛，罕见的水肿和皮疹)。这些通常很轻微且短暂。胃肠道症状：胃肠道反应包括食欲减退，恶心，呕吐，腹部痉挛，腹胀，胀气，稀便，腹泻和脂肪泻。虽然大便脂肪排出量可能增加，但目前无资料证实使用奥曲肽治疗(包括长期治疗)会由于吸收不良导致营养缺乏。个别罕见病例胃肠道反应类似急性肠梗阻，伴有进行性腹部膨胀，严重的上腹痛，肌紧张和腹胀。胆石形成：长期使用本品可能会造成胆囊结石形成。全身反应：有报道个别罕见病例使用本品治疗后出现暂时的脱

• 禁忌

  对于奥曲肽或制剂中任何成分过敏者。

• 注意事项

  由于分泌GH的垂体瘤有增大的可能，从而导致严重的并发症(如视野受限)，因此要密切监察所有的患者，一旦发现有肿瘤增大的证据，建议改用其它的治疗方法。已报道长期皮下注射善宁治疗的患者中有15-30%的患者有胆石形成，一般人群(40-60岁)的患者病率为5-20%。长期使用本品治疗的肢端肥大症和胃肠胰肿瘤患者的资料显示 :与皮下注射善宁的患者相比，使用本品治疗没有导致胆囊结石发生率的增加。然而仍建议在使用本品治疗前和治疗后约每隔6月进行胆囊超声检查。治疗期间发生的胆囊结石通常是无症状的 ;有症状的结石应当使用药

• 药物相互作用

  已发现奥曲肽可降低肠道对环孢素的吸收，也可减慢对西咪替丁的吸收。同时使用奥曲肽及溴隐亭，可以增加溴隐亭的生物利用度。有限发表的数据显示，生长抑素类似物由于对生长激素的抑制作用可能减慢通过细胞色素P450酶代谢的物质的清除。虽然尚不能断言奥曲肽具有这样的效应，但对同时使用主要通过CYP3A4代谢且治疗指数窄的药物，如奎尼丁和特非那定等时，应特别注意。

• 药物毒理

• 药物过量

• 特殊人群用药

  孕妇及哺乳期妇女用药:动物生殖研究显示对胎儿无任何危害。但目前尚无使用本品治疗妊娠和哺乳妇女的经验。此类患者仅在绝对需要的情况下方可使用。
  儿童用药:目前尚无儿童使用本品的经验。
  老人用药:皮下注射善宁的研究发现，65岁以上的患者的剂量不需要调整。因此这些患者也不须调整本品的剂量。

• 贮藏

  密封，在阴凉处保存。

• 包装

• 有效期

• 生产企业

  Novartis Pharma Schweiz AG

• 是否处方药品

  处方药

• 药品价格

  暂无报价

• 药品说明书图

• 治疗疾病

  胃泌素瘤，肢端肥大症，肝肺综合征，胃类癌瘤,癌

• 药品类型

  化学药品

• 药品特性

• 批准日期

• 是否中成药

  H20080224

• 是否进口

  非进口

• 是否医保

  非医保

• 首字母拼音

  S