盐酸多奈哌齐片(阿瑞斯) 处方药 医保乙类

详细说明书

请仔细阅读说明后使用或在药师指导下购买和使用

• 药品名称

  通用名称：盐酸多奈哌齐片
  商品名称：盐酸多奈哌齐片(阿瑞斯)
  英文名称：Donepezil Hydrochloride Tablets
  汉语拼音：YanSuanDuoNaiPaiQiPian(ARuiSi)
  

• 批准文号

  国药准字H20030583

• 主要成分

  本品主要成份为：盐酸多奈哌齐。

• 药品性状

  本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。

• 功能主治

  轻度或中度阿尔茨海默型痴呆症状的治疗。

• 规格型号

  5mg*7s（阿瑞斯）

• 用法用量

  口服。初始用量每次5mg（1片），每日一次，睡前服用；并至少将初始剂量维持1个月以上，才可根据治疗效果增加剂量至每次10mg（2片），仍每日一次。最大推荐剂量为每日10mg。大于每日10mg的剂量未进行过临床研究。停止治疗后，盐酸多奈哌齐的疗效逐渐减退，中止治疗无反跳现象。对于肾功能不全及轻至中度肝功能不全者，盐酸多奈哌齐的消除不受影响，因此这些病人可使用相似剂量方案。或遵医嘱。

• 不良反应

  最常见的不良反应（发生率≥(greaterthanorequalto)5%，并且是安慰剂组的2倍）为腹泻、肌肉痉挛、乏力、恶心、呕吐和失眠。其它常见的不良反应（发生率≥(greaterthanorequalto)5%并且≥(greaterthanorequalto)安慰剂组）为头痛、疼痛、意外伤害、普通感冒、腹部器官机能紊乱和头晕。晕厥、心动过缓和少见的窦房传导阻滞、房室传导阻滞和癫痫也有报道。

• 禁忌

  禁用于对盐酸多奈哌齐、哌啶衍生物或制剂中赋形剂有过敏史的病人。禁用于妊娠及哺乳期妇女。

• 注意事项

  应当由一个在阿尔茨海默型痴呆的诊断和治疗方面有经验的医师开始并监督盐酸多奈哌齐的治疗。通过公认的标准（如DSM IV，ICD10）来诊断，只有当患者有可靠的照料者并且能够经常监控病人服用药物时才能开始多奈哌齐的治疗。治疗可以一直持续，只要对病人治疗的益处一直存在。因此，多奈哌齐的临床疗效应当定期被重新评估。当治疗的益处不再存在时，应当考虑中止治疗。每个病人对于多奈哌齐的反应是不能被预估的。对于那些严重的阿尔茨海默型痴呆病人，其它类型的痴呆或其它类型的记忆损伤(例如：与年龄相关的认知功能减退)病人应用盐酸多

• 药物相互作用

  1.CYP3A4和CYP2D6同工酶的诱导剂苯妥英钠、卡马西平、地塞米松、利福平、苯巴比妥可提高本品的清除率。2.CYP3A4和CYP2D6同工酶的抑制剂酮康唑和奎尼丁抑制本品的代谢。3.本品对茶碱、西咪替丁、华法林、地高辛的代谢未发现干扰。4.本品可能会影响有抗胆碱活性的药物。

• 药物毒理

  药理作用：目前认为早老性痴呆认知障碍的发病机制部分与胆碱能神经传递功能的低下有关。盐酸多奈哌齐可能通过增强胆碱能神经的功能发挥治疗作用。它可逆性地抑制乙酰胆碱酯酶对乙酰胆碱的水解，从而提高乙酰胆碱的浓度。若按上述作用机制推测，随着病程的进展，功能完整的胆碱能神经元渐趋减少，多奈哌齐的作用可能会减弱。目前尚无证据表明多奈哌齐可以改变痴呆的基础病程。毒理研究生殖毒性：大鼠给予多奈哌齐10mg/kg/天（按体表面积折算，约为推荐人用最大剂量的8倍），生育力未受影响。妊娠大鼠和家兔分别给予多奈哌齐达16和10mg

• 药物过量

  本品过量会引起胆碱能危象，表现为严重的恶心、呕吐、流涎、出汗、心动过缓、低血压、呼吸抑制、惊厥等。应使用一般支持疗法，并给予阿托品类抗胆碱药治疗。

• 特殊人群用药

  盐酸多奈哌齐不推荐用于儿童。 按推荐剂量应用。 1.妊娠：以约80倍人用剂量在妊娠大鼠和50倍人用剂量在家兔中做的致畸实验结果未发现有致畸性。但以50倍人用剂量在妊娠大鼠所做的实验中，从孕17天至产后20天给药，死产轻微增多，并且产后4天仔鼠存活率轻度下降。但在约15倍人用

• 贮藏

  密封保存。

• 包装

  5mg*7s/盒。

• 有效期

  12 月

• 生产企业

  陕西方舟制药有限公司

• 是否处方药品

  处方药

• 药品价格

  ￥24.50起

• 药品说明书图

• 治疗疾病

  皮克病性痴呆，匹克病性痴呆，传染性痴呆病，格-斯二氏综合征，格斯特曼-施特劳斯纳综合征，格斯特曼综合症，血管性痴呆，阿尔茨海默病，阿尔茨海默病性痴呆，路易体痴呆，视觉失认，镜子征

• 药品类型

  西药

• 药品特性

• 批准日期

• 是否中成药

  国药准字H20030583

• 是否进口

  非进口

• 是否医保

  医保乙类

• 首字母拼音

  Y