诗乐普(盐酸多奈哌齐片) 处方药 医保乙类

详细说明书

请仔细阅读说明后使用或在药师指导下购买和使用

• 药品名称

  通用名称：盐酸多奈哌齐片
  商品名称：
  英文名称：Donepezil Hydrochloride Tablets
  汉语拼音：shilepuyansuanduonaiqipian
  

• 批准文号

  国药准字H20030472

• 主要成分

  本品主要成份为：盐酸多奈哌齐。

• 药品性状

  本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后呈白色或类白色。

• 功能主治

• 规格型号

  5mg*10片

• 用法用量

  本品比可溶性人胰岛素起效更快，持续作用时间更短，由于快速起效，所以一般须紧邻餐前注射。如有必要，可于餐后立即给药。本品剂量需个体化，由医生根据患者的病情决定。但一般应与中效或长效胰岛素合并使用，至少每日一次。胰岛素需求量通常为每公斤体重每日0.5-1.0U。其中2

• 不良反应

  常见不良反应包括：恶心，腹泻，失眠，呕吐，肌肉痉挛，乏力，倦怠与食欲减退，症状通常轻微且短暂，不必调整剂量，连续服药症状可缓解。较少见的不良反应包括头痛，头晕，精神紊乱（幻觉，易激惹，攻击行为），体重减轻，视力减退，胸痛，关节痛，抑郁，多梦，嗜睡，新的神经症状，皮疹，胃痛，胃肠功能紊乱，尿频或无规律。报道有极少的不良反应为昏厥，心动过缓或心律不齐，窦房传导阻滞，房室传导阻滞，心脏杂音，癫痫或黑便。

• 禁忌

  禁用于对盐酸多奈哌齐、哌啶衍生物或制剂中赋形剂有过敏史的病人。禁用于孕妇。本制剂含有乳糖。对半乳糖不耐症、Lapp乳糖酶缺乏症或葡萄糖—半乳糖吸收不良等罕见遗传问题的患者禁用。

• 注意事项

  应当由一个在阿尔茨海默型痴呆的诊断和治疗方面有经验的医师开始并监督盐酸多奈哌齐的治疗。通过公认的标准(如DSM IV，ICD10)来诊断，只有当患者有可靠的照料者并且能够经常监控病人服用药物时才能开始多奈哌齐的治疗。治疗可以一直持续，只要对病人治疗的益处一直存在。因此，多奈哌齐的临床疗效应当定期被重新评估。当治疗的益处不再存在时，应当考虑中止治疗。每个病人对于多奈哌齐的反应是不能被预估的。对于那些严重的阿尔茨海默型痴呆病人，其它类型的痴呆或其它类型的记忆损伤(例如：与年龄相关的认知功能减退)病人应用盐酸多

• 药物相互作用

  应用多奈哌齐的临床经验目前尚有限。因为这个原因，可能还没有记录到所有可能出现的相互作用。开处方医生应当清楚可能会发生的新的未知的与多奈哌齐的相互作用。盐酸多奈哌齐和/或任一代谢产物都不抑制茶碱，华法令，西米替丁或地高辛在人体内的代谢。盐酸多奈哌齐的代谢不被同时服用地高辛或西米替丁所影响。活体外试验显示细胞色系酶P450系统的同工酶3A4和很小限度参与的同工酶2D6与多奈哌齐的代谢有关。活体外的药物间相互作用研究显示酮康唑和奎尼丁，分别是CYP3A4和2D6的抑制剂，抑制多奈哌齐的代谢。因此，这些和其它CY

• 药物毒理

  药理作用：目前认为早老性痴呆认知障碍的发病机制部分与胆碱能神经传递功能的低下有关。盐酸多奈哌齐可能通过增强胆碱能神经的功能发挥治疗作用。它可逆性地抑制乙酰胆碱酯酶对乙酰胆碱的水解，从而提高乙酰胆碱的浓度。若按上述作用机制推测，随着病程的进展，功能完整的胆碱能神经元渐趋减少，多奈哌齐的作用可能会减弱。目前尚无证据表明多奈哌齐可以改变痴呆的基础病程。毒理研究生殖毒性：大鼠给予多奈哌齐10mg/kg/天（按体表面积折算，约为推荐人用最大剂量的8倍），生育力未受影响。妊娠大鼠和家兔分别给予多奈哌齐达16和10mg

• 药物过量

• 特殊人群用药

  孕妇及哺乳期妇女用药:1. 妊娠:以约80倍人用剂量在妊娠大鼠和50倍人用剂量在家兔中做的致畸实验结果未发现有致畸性。但以50倍人用剂量在妊娠大鼠所做的实验中，从孕17天至产后20天给药，死产轻微增多，并且产后4天仔鼠存活率轻度下降。但在约15倍人用剂量的下一个低剂量时，未发现异常作用。因此，本品孕妇禁用。 2. 尚无哺乳期妇女用药的安全有效性研究资料，故服用本品妇女不能哺乳。
  儿童用药:盐酸多奈哌齐不推荐用于儿童。
  老人用药:详见【用法用量】第l项。

• 贮藏

  遮光，密闭保存。

• 包装

• 有效期

  18个月

• 生产企业

  江苏豪森药业股份有限公司

• 是否处方药品

  处方药

• 药品价格

  ￥69.50起

• 药品说明书图

• 治疗疾病

  皮克病性痴呆，匹克病性痴呆，传染性痴呆病，格-斯二氏综合征，格斯特曼-施特劳斯纳综合征，格斯特曼综合症，血管性痴呆，阿尔茨海默病，阿尔茨海默病性痴呆，路易体痴呆，视觉失认，镜子征

• 药品类型

  化学药品

• 药品特性

  化学药品，5mg

• 批准日期

  2010-09-30

• 是否中成药

  国药准字H20030472

• 是否进口

  非进口

• 是否医保

  医保乙类

• 首字母拼音

  S