米英杰(硫酸阿米卡星氯化钠注射液) 处方药 医保甲类

详细说明书

请仔细阅读说明后使用或在药师指导下购买和使用

• 药品名称

  通用名称：硫酸阿米卡星氯化钠注射液
  商品名称：米英杰
  英文名称：
  汉语拼音：miyingjieliusuanamikaxinglvhuanazhusheye
  

• 批准文号

  国药准字H20020164

• 主要成分

  硫酸阿米卡星

• 药品性状

  本品为无色或微黄色的澄明液体。

• 功能主治

• 规格型号

  100ml:阿米卡星0.2g(20万单位）与氯化钠0.9g

• 用法用量

  1.缓慢静脉滴注，滴注时间一般为每次30-60分钟，婴儿滴注时间要达到1-2小时。 (1)对于肾功能正常的成人﹑儿童以及幼儿的推荐剂量是15mg/kg/天，以相同的用药间隔时间分成2-3个相同的剂量，即每12小时给予7.5 mg/kg或每8小时给予5 mg/kg，较胖的患者剂量不能超过1.5g/天。 (2)对于新生儿来说，推荐首先使用负荷剂量10 mg/kg，然后每12小时给予7.. mg/kg。当用于不复杂的尿路感染时，每天两次给予2.0mg阿米卡星是合适的。 2.对于肾脏功能不全患者的剂量调整方案如下

• 不良反应

  所有的氨基糖甙类药物都可能导致听觉，前庭和肾脏的毒性以及神经肌肉阻滞(参见注意事项)。现在或过去有过肾脏损害的，用其它耳毒性或肾毒性药物的，以及长期超量使用该类药物的患者以上副作用的发生率会随之增加。 本品的主要不良反应如下： 神经毒性-耳毒性-对第八对脑神经的毒性作用会导致听觉丧失，平衡性丧失或者两者同时发生。阿米卡星主要影响听觉功能。耳蜗的损害包括高频性耳聋并且通常发生在临床出现听力丧失的症状之前。 神经毒性-神经肌肉阻滞使用氨基糖甙类药物后可发生急性肌肉麻痹和呼吸暂停。 肾毒性血肌酐的升高，蛋白尿，

• 禁忌

  1.对阿米卡星过敏者禁用。 2.有对氨基糖甙类药物过敏史或严重毒性反应者禁用。

• 注意事项

  1.由于非肠道给予的氨基糖甙类药物具有耳毒性和肾毒性，并且使用14天以上的安全性评价也还没有相关的资料。因此对于使用这类药物的病人需要密切的临床观察。 2.神经毒性 其主要的表现是前庭和持续性双侧听觉神经毒性，当使用了超大剂量的药物的病人，无论是先前已经有肾脏的损害还是肾功能正常都可以发生这种神经毒性。当然氨基糖甙类药物对于已经有肾脏损害的病人其产生神经毒性的风险性更大。高频耳聋通常首先出现，并且能够被听觉测试检查出来。如果发生眩晕，表明有前庭损害。神经毒性的其他表现还有麻木、皮肤针刺感、肌颤和惊厥等。氨

• 药物相互作用

  硫酸阿米卡星可能具有耳毒性、肾毒性以及神经毒性，无论是全身或者局部用药都要避免与其它具有耳毒性或肾毒性的药物同时或连续使用。 非胃肠道相继给予氨基糖甙类和先锋霉素会导致肾毒性增加。同时给予先锋霉素会造成肌酐升高的假象。 同时或者連续给予全身的、口服的或局部的其他肾毒性或神经毒性药物，特别是杆菌肽、顺铂、两性霉素B、先锋霉素II、巴龙霉素、紫霉素、多粘菌素B、多粘菌素或者其它氨基糖甙类药物都应该禁止。其它导致其毒性风险性增加的因素还包括高龄和脱水。 不能同时给予阿米卡星和利尿剂(依地尼酸或者速尿)，因为利尿

• 药物毒理

  遗传毒性：未进行本品的致突变性试验。 生殖毒性：以成人用药剂量4倍的阿米卡星皮下给予大鼠，对雄性和雌性大鼠的生育力无明显影响。目前尚不清楚阿米卡星是否从人乳中排泄。由于许多药物从人乳中排泄，并且有可能会对哺乳期婴儿产生严重的副作用，因此建议在权衡药物对母亲和婴儿的利弊后，决定是中断哺乳还是停止药物的使用。阿米卡星对大鼠和小鼠的生殖行为的影响的研究显示该药物对生育功能和胎儿都没有损害作用。对于孕妇没有很好的可控性研究，但调查研究表明该药物对于胎儿没有明显的副作用。 致癌性：尚未对动物进行长期研究以判断本品的

• 药物过量

• 特殊人群用药

  孕妇及哺乳期妇女用药:孕妇使用氨基糖甙类药物对胎儿有损害。氨基糖苷类药物可以通过胎盘，有报道说在怀孕期间使用链霉素导致产儿发生不可逆的双侧先天性耳聋。尽管没有报道谈及其它氨基糖甙类药物对胎儿或新生儿产生毒性作用，但危险是存在的。阿米卡星对大鼠和小鼠的生殖行为的影响的研究显示该药物对胎儿都没有损害作用。对于孕妇没有很好的可控性研究，但调查研究表明该药物对于胎儿没有明显的副作用。如果该药在怀孕期间使用或患者在服用该药时怀孕，应评价该药可能对胎儿造成的损害。 目前不知道阿米卡星是否会代谢入人奶。因为许多药物会从

• 贮藏

  密闭，在凉暗处保存。

• 包装

• 有效期

  24个月

• 生产企业

  浙江莎普爱思药业股份有限公司

• 是否处方药品

  处方药

• 药品价格

  40.00

• 药品说明书图

• 治疗疾病

  新生儿败血症，尿路感染，脑膜炎，败血症，烧伤

• 药品类型

  化学药品

• 药品特性

• 批准日期

• 是否中成药

  国药准字H20020164

• 是否进口

  非进口

• 是否医保

  医保甲类

• 首字母拼音

  M