杨森斯皮仁诺(伊曲康唑口服液) 处方药 医保乙类

详细说明书

请仔细阅读说明后使用或在药师指导下购买和使用

• 药品名称

  通用名称：伊曲康唑口服液
  商品名称：斯皮仁诺
  英文名称：
  汉语拼音：sipirennuo
  

• 批准文号

  H20110490

• 主要成分

  活性成份:伊曲康唑。化学名称:(±)-顺式-4-[4-[4-[4-[[2-(2，4-二氯苯基)-2-(1H-1，2，4-三唑-1-甲基)-1，3-二氧戊环-4-基]甲氧基]苯基]-1-哌嗪]苯基]-2，4-二氢-2-(1-甲基丙基)-3H-1，2，4-三唑-3-酮。

• 药品性状

• 功能主治

• 规格型号

  150m

• 用法用量

  1.为达到最佳吸收，本品不应与食物同服。服药后至少1小时内不要进食。 2.对口腔和/或食道念珠菌病，应将本口服液在口腔内含漱约20秒后再吞咽。吞咽后不可用其它液体漱口，每日口服200mg（2量杯或20m），分1-2次服用，连服1周。服药1周后若无效，则应再连续服用1周。 3.治疗对氟康唑耐药的口腔和/或食道念珠菌病：每日2次，每次口服100-200mg（1-2量杯或l0-20ml），连服2周。服药2周后若无效，则应再连续服用2周。每日服用400mg剂量的患者，如症状无明显改善，疗程不应超过14天。 4.预

• 不良反应

  临床试验。下表汇总了用于治疗口咽和食管念珠菌病时，本品与氟康唑对照试验中报告的不良事件，包括使用本品治疗的患者报告的发生率在2%或以上的全部不良事件。本品组和对照组发生至少一次不良事件的患者分别约占44%和43%。汇总的不良事件与研究者相关性评价结果无关。上市后经验。全球上市后伊曲康唑(所有剂型)自发报告的不良反应列于表2。不良反应按发生率分类:很常见(≥1/10)。常见(≥1/100，且<1/10)。少见(≥1/1000，且<1/100）。罕见(≥1/10，000，且<1/1000)。非常罕见(<1/1

• 禁忌

  禁用于已知对本品任一成份过敏者。禁与下列药物合用:可引起QT间期延长的CYP3A4代谢底物，例如:阿司咪唑、苄普地尔、西沙必利、多非利特、左美沙酮、咪唑斯汀、匹莫齐特、奎尼丁、舍吲哚、特非那丁。上述药物与本品合用时，可能会使这些底物的血浆浓度升高，导致QT间期延长及尖端扭转型室速的罕见发生。经CYP

• 注意事项

  ·对心脏方面的影响在一项健康志愿者的研究中，用伊曲康唑注射液治疗，观察到一过性无症状的左室射血分数降低，在下一次输液前消失。这一发现的临床相关性尚不明确。伊曲康唑显示有负性肌力作用，与充血性心力衰竭的报告有一定的相关性。日剂量400mg自发报告的心力衰竭发生率高于较低剂量者，显示心力衰竭发生的风险可能会随本品日剂量的增加而升高。伊曲康唑不应用于患有充血性心力衰竭或有充血性心力衰竭病史的患者，除非利明显大于弊。对个体的利弊评估应考虑到的因素有病症的严重程度﹑给药方式(例如，日剂量)和充血性心力衰竭的个体危险

• 药物相互作用

  项)，这些相互作用可能具有临床意义。囊性纤维化在囊性纤维化患者中观察到，服用本品每次2..mg/kg﹑每日2次，达稳态时的伊曲康唑血药浓度存在个体差异。在16岁以上患者中，约.0%患者的稳态血药浓度>250ng/ml，16岁以下患者未达到此血药浓度。如果患者口服本品无效，应考虑改用伊曲康唑注射液或其它方法治疗。对肝脏的影响在使用本品时，非常罕见包括可致命性的急性肝脏衰竭在内的严重肝脏毒性的病例。这些患者大多数以前曾患有肝脏疾病，在使用本品治疗系统性疾病的同时还患有一些其它疾病和/或合用了其它具有肝脏毒性的

• 药物毒理

  药物治疗学分类J02AC02（系统性抗真菌药，三唑类衍生物）。
  伊曲康唑是三唑类衍生物，具有广谱抗真菌活性。
  体外试验显示伊曲康唑在常规浓度范围（≤0.025μg/ml至0.8μg/ml）内可抑制多种人体致病真菌的生长，这些真菌包括：
  皮肤癣菌（毛癣菌属，小孢子菌属、絮状表皮癣菌属）、酵母菌（念珠菌属包括白念珠菌、光滑念珠菌和克柔念珠菌；新生隐球菌，马拉色菌属，毛孢子菌属；地霉属）、曲霉属、组织胞浆菌属、巴西副球孢子菌、申克孢子丝菌、着色霉属、枝孢霉属、皮炎芽生菌、波氏假性阿利什霉、马内

• 药物过量

• 特殊人群用药

  孕妇及哺乳期妇女用药:孕妇:对于孕妇，只有在疾病危机生命且潜在利益大于对胎儿的潜在危害时，方可使用本品。使用本品的育龄妇女应采取适当的避孕措施，直至治疗结束后的下一个月经周期。动物研究显示伊曲康唑有生殖毒性。孕妇使用本品的资料有限。据上市后用药经验，有先天性畸形的病例报告，包括骨胳﹑泌尿生殖道﹑心血管和眼部畸形以及染色体异常和多发性畸形。这些病例与本品的相关性尚未建定。据此妊娠期三个月内使用伊曲康唑(多为短期治疗外阴阴道念珠菌病)的流行病学资料，与未使用任何已知致畸药物的对照组相比，本品未显示会增加畸形。

• 贮藏

  密封，在阴凉、干燥处保存。

• 包装

• 有效期

• 生产企业

  比利时杨森制药公司

• 是否处方药品

  处方药

• 药品价格

  ￥796.00起

• 药品说明书图

• 治疗疾病

  泌尿生殖系真菌病，泌尿生殖系霉菌病，HIV相关呼吸道感染，肺芽生菌病，肺酿母菌病，吉尔克斯病，支气管芽生菌病，念珠菌病，鹅口疮，艾滋病，AIDS，外阴阴道念珠菌病

• 药品类型

  化学药品

• 药品特性

• 批准日期

• 是否中成药

  H20110490

• 是否进口

  非进口

• 是否医保

  医保乙类

• 首字母拼音

  S