贝美前列素滴眼液 处方药 医保乙类

详细说明书

请仔细阅读说明后使用或在药师指导下购买和使用

• 药品名称

  通用名称：贝美前列素滴眼液
  商品名称：卢美根 贝美前列素滴眼液 3ml：0.9mg
  英文名称：
  汉语拼音：LuMeiGen BeiMeiQianLieSuDiYanYe
  

• 批准文号

  H20100601

• 主要成分

  本品主要成分为贝美前列素。

• 药品性状

  本品为无色澄明液体。

• 功能主治

  本品用于降低开角型青光眼及高眼压症患者的眼内压。

• 规格型号

  3ml：0.9mg

• 用法用量

  推荐剂量为每日一次，每晚滴一滴于患眼。每日使用本品的次数不得超过一次，因为有资料表明频繁使用本品可导致其降眼压效果减弱。首次滴用本品约4小时后眼内压开始降低，约于8~12小时之内作用达到最大。本品可以与其他滴眼剂同时使用以降低眼内压。如果同时使用多种治疗药物，则每两种药物的使用应至少间隔五分钟。 【不良反应】 临床试验中，有15

• 不良反应

  临床试验中，有15%到45%的患者使用本品曾分别出现不良事件，最常见的不良事件按发生的几率降序排列为：结膜充血、睫毛增生、眼部瘙痒。大约有3%的患者因结膜充血而中断治疗。有3%到10%的患者曾出现如下的眼部不良事件，按发生的几率降序排列为：眼睛干涩、视觉障碍、眼部烧灼感、异物感、眼睛痛、眼周皮肤色素沉着、睑缘炎、白内障、浅层点状角膜炎、眼睑红斑、眼部刺激和睫毛颜色变深。据报道约有1%到3%的患者曾有如下的不良事件，按发生的几率降序排列为：眼睛分泌物、流泪、畏光、过敏性结膜炎、视疲劳、虹膜色素沉 着增加和结

• 禁忌

  本品禁用于对贝美前列素或本品中其他任何成份过敏者。

• 注意事项

  一般情况：本品可能逐渐增加虹膜的色素沉着（参见警告），眼睛颜色的改变是因为黑色素细胞中的黑色素增多，而不是黑色素细胞数量增加。这种变化可能在数月至数年内都不明显，典型的褐色素沉着以瞳孔为中心向外围扩散，且整个虹膜或部分虹膜的褐色也会加深。虹膜上的痣和斑点不受治疗的影响，对于虹膜色素沉着显著增加的患者可以继续用本品治疗，但应定期进行检查。在临床研究中，停止用药后虹膜的褐色素不会再增加，但已改变的膜色可能是永久性的。已有报道：与使用本品有关的眼睑皮肤黑色加深在治疗停止后可能是可逆的。使用本品可能逐渐改变治疗眼

• 药物相互作用

  本品可以与其他滴眼剂同时使用以降低眼内压。如果同时使用多种治疗药物，则每两种药物的使用应至少间隔五分钟。

• 药物毒理

  药理作用:
  贝美前列素为一种合成的前列酰胺，是具有降低眼内压活性的前列腺素结构类似物，选择性地模拟了天然存在的前列酰胺的作用。贝美前列素被认为是通过增加房水经小梁网及葡萄膜巩膜两条外流途径而降低眼内压(IOP)的。高眼压是导致青光眼性视野缺损的主要因素。眼内压越高，视神经受损及视野缺损的危险性越大。
  毒理研究:
  在小鼠和大鼠的口服(管饲)试验中，即使给药剂量达到100mg /kg/天时仍无毒性反应。此剂量以mg/m2表示至少比体重为十公斤 的小孩用一整瓶本品的剂量高70倍。
  致癌，

• 药物过量

• 特殊人群用药

  孕妇及哺乳期妇女用药:孕妇：对妊娠期的妇女使用本品还缺少足够有良好对照的研究。因为动物的生殖试验还不能直接预见人类的反应，仅当使用本品的益处远远大于其带给胎儿的危险性时，方可给孕妇使用。哺乳期妇女：虽然动物试验表明动物的乳汁中分泌有贝美前列素，但本品是否会从人类乳汁中分泌还不清楚。由于许多药物都会分泌入乳汁中，因此给哺乳期妇女使用本品应谨慎。
  儿童用药:儿童患者使用本品的安全性和有效性尚未确立。
  老人用药:使用本品的安全性和有效性在老年人和成年人之间没有明显的临 床差异。

• 贮藏

  贮存于2～25℃

• 包装

  3ml：0.9mg

• 有效期

  24个月

• 生产企业

  Allergan Sales LLC(美国)

• 是否处方药品

  处方药

• 药品价格

  189.00

• 药品说明书图

• 治疗疾病

  高眼压症，青光眼

• 药品类型

  中成药

• 药品特性

• 批准日期

• 是否中成药

  H20100601

• 是否进口

  非进口

• 是否医保

  医保乙类

• 首字母拼音

  B