西乐葆塞来昔布胶囊 处方药 医保乙类

详细说明书

请仔细阅读说明后使用或在药师指导下购买和使用

• 药品名称

  通用名称：塞来昔布胶囊
  商品名称：塞来昔布胶囊
  英文名称：
  汉语拼音：SaiLaiXiBuJiaoNang
  

• 批准文号

  国药准字J20030098

• 主要成分

  本品主要成份为：塞来昔布。

• 药品性状

  本品为硬胶囊,内容物为白色粉末。

• 功能主治

• 规格型号

  200mg*6粒

• 用法用量

  骨关节炎和类风湿关节炎，根据个体情况决定本品治疗的最低剂量。进食的时间对此使用剂量没有影响。关节炎类：本品缓解骨关节炎的症状和体征推荐剂量为200mg，每日一次口服或100mg每日两次口服。类风湿关节炎：本品缓解类风湿关节炎的症状和体征推荐剂量为100mg至200mg，每日两次。家族性腺瘤息肉（FAP）：FAP患者在接收本品治疗时，应继续其常规的治疗。用于FAP患者减少腺瘤性结直肠息肉数目治疗时，推荐剂量为400mg，每日两次，与食物同服。肝功能受损患者：中度肝功能损害患者的推荐剂量约为常规剂量的50％。

• 不良反应

  在临床对照研究中,已有大约4250例骨关节炎(OA)患者,2100 例类风湿关节炎(RA)患者和1050例术后疼痛患者接受本品治疗。其中超过8500例患者接受的每日总剂量达200mg（100mg 每日两次或200mg 每日一次）或更高,包括400 多例患者接受每日总剂量达800mg（400mg每日两次）。约有3900例患者接受上述剂量6个月或6个月以上,其中约2300例患者达一年或一年以上,124例达2年或2年以上。

• 禁忌

  1. 本品禁用于对塞来昔布过敏者。
  2. 本品不可用于已知对磺胺过敏者。
  3. 本品不可用于服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘,荨麻疹或过敏反应的患者。在这些患者中已有非甾体类抗炎药诱发的严重的（极少是致命的）过敏反应报道（见[注意事项] -警告-过敏反应和[注意事项] -注意事

• 注意事项

  心血管风险针对多种COX-2 选择性或非选择性NSAIDs 药物持续时间达3 年的临床试验显示,本品可能引起严重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中风的风险增加,其风险可能是致命的。所有的NSAIDs,包括COX-2 选择性或非选择性药物,可能有相似的风险。有心血管疾病或心血管疾病危险因素的患者,其风险更大。胃肠道风险在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候,都可能出现胃肠道出血、溃疡和穿孔的不良反应,其风险可能是致命的。这些不良反应可能伴有或不伴有警示症状,也无论患者是否有胃肠道不良反应史或严重的胃肠事

• 药物相互作用

  1. 一般情况：当塞来昔布与有抑制P450 2C9 作用的药物同时服用时,会产生明显的药物相互作用。体外的研究提示：塞来昔布不是细胞色素P450 2C9,2C19 或 3A4 的抑制剂。临床研究发现：塞来昔布与氟康唑和锂之间有潜在明显药物相互作用。来自非甾体抗炎药（非甾体抗炎药（NSAIDs）)的经验提示：与速尿和血管紧张素转化酶抑制剂（ACE）抑制剂有潜在的相互作用。研究了塞来昔布在体内与优降糖,酮康唑,甲氨喋呤,苯妥英和甲苯磺丁脲的药代动力学和药效学,未发现有重要临床意义的药物相互作用。
  2.

• 药物毒理

  作用机理：
  本品是非甾体类抗炎药，动物模型中观察到其有抗炎、镇痛和退热的作用。本品的作用机理是通过抑制环氧化酶-2（COX-2）来抑制前列腺素生成。且在人体治疗浓度下，本品对同工酶一环氧化酶-1（COX-1）没有抑制作用。在动物结肠肿瘤模型中塞来昔布减缓了肿瘤的发生和进展。
  临床药理：
  血小板
  在健康志愿者的临床试验中，本品单剂量最高达800mg和多剂量600mg每日两次，最长达7天（高于推荐的治疗剂量），对血小板聚集的减少或出血时间的延长没有影响。因为没有对血小板的作用，本品不能

• 药物过量

• 特殊人群用药

  孕妇及哺乳期妇女用药:1. 致畸作用：妊娠期分级C 级。在口服剂量150mg/kg/day 时（按AUC0-24计,暴露剂量约与临床剂量200mg每日两次的2 倍相当）,可观察到胚胎异常的发生率增加,如：肋骨融合,胸骨节融合和胸骨节畸形。在两项关于大鼠的研究中,其中一项研究发现在口服剂量30mg/kg/天时（按AUC0-24计,暴露剂量约与临床剂量200mg 每日两次的6 倍相当）,有剂量依赖的膈疝发生的增加。没有妊娠妇女应用本品的研究。只有当考虑潜在的益处大于对胎儿的危害时才可考虑在妊娠期使用本品。 2

• 贮藏

  密闭，25℃以下保存。

• 包装

• 有效期

  暂定36个月

• 生产企业

  辉瑞制药有限公司

• 是否处方药品

  处方药

• 药品价格

  ￥38.00起

• 药品说明书图

• 治疗疾病

  腰椎滑脱，肠道息肉病，肠息肉病，风疹，病毒性风疹，德国麻疹，风痧，红疹，流行性蔷薇疹，隐疹，骨关节炎，风湿性关节炎，类风湿关节炎，直肠息肉，大肠腺瘤

• 药品类型

  化学药品

• 药品特性

• 批准日期

• 是否中成药

  国药准字J20030098

• 是否进口

  非进口

• 是否医保

  医保乙类

• 首字母拼音

  S