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通用名称:佐米曲普坦胶囊
商品名称:林可舒
英文名称:Zolmitriptan Capsules
汉语拼音:linkeshuzuomiquputanjiaonang
国药准字H20051536
本品主要成分为佐米曲普坦,其化学名称为:(S)-4-[3-[2-(二甲胺基)乙基]-1H-吲哚-5-基-甲基]-2-唑烷酮
25mg
治疗偏头痛发作的推荐剂量为2.5mg(一片)。如果24小时内症状持续或复发,再次服药仍有效。如需二次服药,时间应与首次服药时间最少相隔2小时。服用本品2.5mg(一片),头痛减轻不满意者,在随后的发作中,可服用5mg(二片)。通常服药1小时内效果最明显。偏头痛发作期间无论何时服用本药。都同样有效,建议发病后尽早服用。反复发作时,建议24小时内服用总量不超过15mg(六片)。本品不作为偏头痛的预防性药物。肾损害患者使用本品无需调整剂量。
本药耐受性好。不良反应很轻微/缓和,短暂,且不需治疗亦能自行缓解。可能的不良反应多出现在服药后4小时,继续用药未见增多。最常见的不良反应包括:偶见恶心,头晕,嗜睡,温热感,无力,口干。感觉异常或感觉障碍已见报道。咽喉部,颈部,四肢及胸部可能出现沉重感,紧缩感和压迫感(心电图上没有缺血改变的证据),还可出现肌痛,肌肉无力。
本品仅应用于已诊断明确的偏头痛患者。要注意排除其它严重潜在性神经科疾病。
尚无偏瘫性或基底动脉性偏头痛患者使用本品的资料,不推荐使用。
症状性帕金森氏综合症或患者与其它心脏旁路传导有关的心律失常者不应使用本品。
此类化合物(5HT1D激动剂)与冠状动脉的痉挛有关,因此,
本药仅应用于已诊断明确的偏头痛患者。要注意排除其它严重潜在性神经科疾病。尚无偏瘫性或基底动脉性偏头痛患者使用本品的资料,不推荐使用。症状性帕金森氏综合症或患者与其它心脏旁路传导有关的心律失常者不应使用本品。此类化合物(5HTID激动剂)与冠状动脉的痉挛有关,因此,临床试验中未包括缺血性心脏病患者,故此类患者不推荐使用本品。由于还可能存在一些未被识别的冠状动脉疾病患者,所以建议开始使用5HTID激动剂,治疗前先做心血管的检查。与使用其他5—HTID激动剂类似,服用佐米曲普坦后,心前区可出现非典型心绞痛的感觉
1.没有证据表明,使用偏头痛预防性药物(例如β-受体阻滞剂、口服二氢麦角胺、苯噻啶)对本品的疗效有任何影响。急性对症治疗,如使用扑热息痛、灭吐灵及麦角胺不影响本品的药代动力学及耐受力。在健康个体中,没有见到本品与麦角胺有药代动力学的相互作用。本品与麦角胺/咖啡因合用耐受性良好,与单独应用本品相比,不良反应没有增加,血压也无改变。
2.司来吉兰(一种单胺氧化酶-B抑制剂)和氟西汀(一种选择性5-羟色胺再摄取抑制剂)对本品的药代动力学参数没有影响。使用本品治疗12小时内应避免使用其他5HT1D激动剂
佐米曲普坦是一种选择性5—HTIB/ID受体激动剂。通过激动颅内血管(包括动静脉吻合处)和三叉神经系统交感神经上的5—HTIB/ID受体,引起颅内血管收缩并抑制前炎症神经肽的释放。毒理研究,遗传毒性:Ames试验中,在代谢活化剂存在时,5株伤寒沙门氏菌中2株显示有致突变作用。体外哺乳动物细胞突变试验(CHO/HGPRT)结果为阴性。体内、外人淋巴细胞试验,无论是否有代谢活化剂存在,佐米曲普坦均显示致染色体裂变作用;小鼠体内微核试验未见该作用。在非程序化DNA合成试验中也未显示有遗传毒性。生殖毒性:雄、雌性
孕妇及哺乳期妇女用药:尚不明确
儿童用药:尚不明确
老人用药:尚不明确
遮光、密闭保存。
暂定18个月
南京海辰药业股份有限公司
处方药
小儿后颅窝型脑积水综合征,小儿Dandy-Walker综合征,小儿Luschka-Magendie孔(第四脑室孔)闭锁综合征,小儿第四脑室侧孔,中孔闭锁综合征,偏头痛
化学药品
化学药品,2.5mg
2010-09-05
国药准字H20051536
非进口
医保乙类
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