替硝唑胶囊 处方药 医保乙类

详细说明书

请仔细阅读说明后使用或在药师指导下购买和使用

• 药品名称

  通用名称：替硝唑胶囊
  商品名称：替硝唑胶囊
  英文名称：Tinidazole Capsules
  汉语拼音：TiXiaoZuoJiaoNang
  

• 批准文号

  国药准字H41022153

• 主要成分

  本品主要成份为替硝唑。化学名为1-[2-（乙基磺酰基）乙基]-2-甲基-5-硝基咪唑。分子式为C8H13N3O4S，分子量为247.27。本品为胶囊，内容物为微黄色的粉末。

• 药品性状

  本品的内容物为微黄色颗粒或粉末。

• 功能主治

• 规格型号

  0.25g*12粒

• 用法用量

  口服。 1.厌氧菌感染：一次1g（2粒），一日1次，首剂量加倍，一般疗程5～6日，或根据病情决定。 2.预防手术后厌氧菌感染：手术前12小时1次顿服2g（4粒）。 3.原虫感染： (1) 阴道滴虫病﹑贾第虫病：单剂量2g（4粒）顿服，小儿按体重50mg/kg顿服，间隔3～5日可重复1次。 (2) 肠阿米巴病：一次0.5g（1粒），一日2次，疗程5～10日;或一次2g（4粒），一日1次，疗程2～3日;小儿按体重一日50mg/kg，顿服，疗程3日。 (3) 肠外阿米巴病：一次2g（4粒），一日1次，疗程

• 不良反应

  不良反应少见而轻微，主要为恶心﹑呕吐﹑上腹痛﹑食欲下降及口腔金属味，可有头痛﹑眩晕﹑皮肤瘙痒﹑皮疹﹑便秘及全身不适。此外还可有中性粒细胞减少﹑双硫仑样反应及黑尿。高剂量时也可引起癫痫发作和周围神经病变。

• 禁忌

  对本品或吡咯类药物过敏患者，以及有活动性中枢神经疾病和血液病者禁用。

• 注意事项

  1.致癌﹑致突变作用：动物试验或体外测定发现本品具致癌﹑致突变作用，但人体中尚缺乏资料。
  2.如疗程中发生中枢神经系统不良反应，应及时停药。
  3.本品可干扰丙氨酸氨基转移酶﹑乳酸脱氢酶﹑甘油三酯﹑己糖激酶等的检验结果，使其测定值降为零。
  4.用药期间不应饮用含酒精的饮料，因可引起体内乙醛蓄积，干扰酒精的氧化过程，导致双硫仑样反应，患者可出现腹部痉挛﹑恶心﹑呕吐﹑头痛﹑面部潮红等。
  5.肝功能减退者本品代谢减慢，药物及其代谢物易在体内蓄积，应予减量，并作血药浓度监测。
  6.本品

• 药物相互作用

  1.本品能抑制华法林和其他口服抗凝药的代谢，加强它们的作用，引起凝血酶原时间延长。
  2.与苯妥英钠、苯巴比妥等诱导肝微粒体酶的药物合用时，可加快本品代谢，使血药浓度下降，并使苯妥英钠排泄减慢。
  3.与西咪替丁等抑制肝微粒体酶活性的药物合用时，可减慢本品在肝内的代谢及其排泄，延长本品的血消除半衰期(t1/2β)，应根据血药浓度测定的结果调整剂量。
  4.本品干扰双硫仑代谢，两者合用时，患者饮酒后可出现精神症状，故2周内应用双硫仑者不宜再用本品。
  5.本品可干扰血清氨基转移酶和乳酸脱氢

• 药物毒理

  本品对原虫及厌氧菌有较高活性。
  1.对脆弱拟杆菌等拟杆菌属、梭杆菌属、梭菌属、消化球菌、消化链球菌、韦容球菌属及加得纳菌等具抗菌活性，2～4mg/L的浓度可抑制大多数厌氧菌；微需氧菌、幽门螺杆菌对其敏感；
  2.对阴道滴虫的MIC与甲硝唑相仿，其代谢物对加得纳菌的活性较替硝唑为强。
  3.本品的作用机制尚未完全阐明，厌氧菌的硝基还原酶在敏感菌株的能量代谢中起重要作用。
  4.本品的硝基被还原成一种细胞毒，从而作用于细菌的DNA代谢过程，促使细菌死亡。
  5.耐药菌往往缺乏硝基还原酶而

• 药物过量

• 特殊人群用药

  孕妇及哺乳期妇女用药:本品可透过胎盘，迅速进入胎儿循环。动物实验发现腹腔给药对胎仔具毒性，而口服给药无毒性。本品对胎儿的影响尚无足够和严密的对照观察，因此妊娠3个月内应禁用。3个月以上的孕妇只有具明确指征时才选用本品。本品在乳汁中浓度与血中浓度相似。动物试验显示本品对幼鼠具致癌作用，故哺乳期妇女应避免使用。若必须用药，应暂停哺乳，并在停药3日后方可授乳。
  儿童用药:12岁以下患者禁用。
  老人用药:老年人由于肝功能减退，应用本品时药代动力学有所改变，需监测血药浓度。

• 贮藏

  遮光，密封保存。

• 包装

• 有效期

  24个月

• 生产企业

  遂成药业股份有限公司

• 是否处方药品

  处方药

• 药品价格

  ￥4.50起

• 药品说明书图

• 治疗疾病

  败血症，骨髓炎，腹腔感染，盆腔感染，肺支气管感染，鼻窦炎，皮肤蜂窝组织炎，牙周感染，术后伤口感染，肠道阿米巴病，阴道滴虫病，贾第虫病，加得纳菌阴道炎，胃窦炎，消化性溃疡

• 药品类型

  化学药品

• 药品特性

  化学药品，0.25g

• 批准日期

  2010-05-19

• 是否中成药

  国药准字H41022153

• 是否进口

  非进口

• 是否医保

  医保乙类

• 首字母拼音

  T