阿诺新(依西美坦片) 处方药 医保乙类

详细说明书

请仔细阅读说明后使用或在药师指导下购买和使用

• 药品名称

  通用名称：依西美坦片
  商品名称：依西美坦片
  英文名称：
  汉语拼音：YiXiMeiTanPian
  

• 批准文号

  H20120399

• 主要成分

  本品主要成份为依西美坦。

• 药品性状

  本品为白色糖衣片，除去糖衣后显白色。

• 功能主治

• 规格型号

  25mg*30片

• 用法用量

  一次一片（25mg），一日一次，饭后口服，轻度肝肾功能不全者不需要调节给药剂量。

• 不良反应

  本品的主要不良反应有:恶心﹑口干﹑便秘﹑腹泻﹑头晕﹑失眠﹑皮疹﹑疲劳﹑发热﹑浮肿﹑疼痛﹑呕吐﹑腹痛﹑食欲增加﹑体重增加等。其次文献报道还有高血 压﹑抑郁﹑焦虑﹑呼吸困难﹑咳嗽。其他还有淋巴细胞计数下降﹑肝功能指标（如丙氨酸转移酶等）异常等。在临床试验中，只有3%的病人由于不良反应终止治 疗，主要在依西美坦治疗的前10周内，由于不良反应在后期终止治疗者不常见（0.3%）。

• 禁忌

  对本品或本品内赋形剂过敏的患者禁用。

• 注意事项

  1.绝经前的女性一般不用依西美坦片剂。依西美坦不可与雌激素类药物连用，以免出现干扰作用。
  2.中，重度肝功能，肾功能不全者慎用。超量服用依西美坦可使其非致命性不良反应增加。
  3.运动员慎用。

• 药物相互作用

  本品不可与雌激素类药物合用，以免拮抗本品的药效作用;依西美坦主要经细胞色素P4502A4（CYP3A4）代谢，但其与强效的CYP3A4抑制剂（酮康唑）合用时，本品的药动学未发生改变，因此似乎CYP同工酶抑制剂对本品的药动学无显著影响。但不排除已知的CYP3A4诱导剂降低血浆中依西美坦水平的可能性。

• 药物毒理

  1.乳腺癌细胞的生长可依赖于雌激素的存在，女性绝经期后循环中的雌激素(雌酮和雌二醇)主要由外周组织中的芳香酶将肾上腺和卵巢中的雄激素(雄烯二酮和睾酮)转化而来。通过抑制芳香酶来阻止雌激素生成一种有效的选择性治疗绝经后激素依赖性乳腺癌的方法。
  2.依西美坦为一种不可逆性甾体芳香酶灭活剂，结构上与该酶的自然底物雄烯二酮相似，为芳香酶的伪底物，可通过不可逆地与该酶的活性位点结合而使其失活(该作用也称“自毁性抑制”)，从而明显降低绝经妇女血液循环中的雌激素水平，但以肾上腺中皮质类胆固醇和醛固醇的生物合成无明

• 药物过量

• 特殊人群用药

  孕妇及哺乳期妇女用药:孕妇：妊娠分类X。 妊娠妇女应用依西美坦 可能有胎毒性，且对绝经前乳腺癌妇女未证实临床获益 。依西美坦禁用于妊娠或可能妊娠的妇女。依西美坦没有在妊娠妇女中进行足够且控制良好的研究。
  儿童用药:尚未评估本品在儿童患者中的疗效和安全性。不推荐儿童使用。
  老人用药:在老年患者中使用本品无特别注意事项。

• 贮藏

  遮光，密封保存。

• 包装

• 有效期

  24个月

• 生产企业

  Pfizer Italia s.r.l.

• 是否处方药品

  处方药

• 药品价格

  ￥1481.00起

• 药品说明书图

• 治疗疾病

  乳腺癌,腺癌

• 药品类型

  化学药品

• 药品特性

• 批准日期

• 是否中成药

  H20120399

• 是否进口

  非进口

• 是否医保

  医保乙类

• 首字母拼音

  Y