阿托伐他汀钙胶囊 处方药 医保乙类

详细说明书

请仔细阅读说明后使用或在药师指导下购买和使用

• 药品名称

  通用名称：阿托伐他汀钙胶囊
  商品名称：尤佳 阿托伐他汀钙胶囊 10mg*7粒
  英文名称：Atorvastatin Calcium Capsules
  汉语拼音：YouJia ATuoFaTaTingGaiJiaoNang 10mg*7Li
  

• 批准文号

  国药准字H20051984

• 主要成分

  本品主要成份为阿托伐他汀钙。其化学名称为:[R-(R，R)]-2-(4-氟苯基)-β，β-二羟基-5-(1-甲基乙基)-3-苯基-4-[(苯胺)羰基]-1氢-吡咯-1-庚酸钙三水合物。

• 药品性状

  本品为硬胶囊，内容物为白色颗粒或粉末。

• 功能主治

  原发性高胆固醇血症患者，包括家族性高胆固醇血症（杂合子型）或混合性高脂血症（相当于Fredrickson分类法的Ⅱa和Ⅱb型）患者。

• 规格型号

  10mg*7粒

• 用法用量

  病人在开始本品治疗前，应进行标准的低胆固醇饮食控制，在整个治疗期间也应维持合理膳食。应根据低密度脂蛋白胆固醇基线水平、治疗目标和患者的治疗效果进 行剂量的个体化调整。 常用的起始剂量为10mg，每日一次。剂量调整时间间隔应为4周或更长。本品最大剂量为每天一次80mg。可在一天内的任何时间服用，并不受进餐影响。 对于确诊的冠心病患者或缺血事件危险性增加的其他患者治疗目标是LDL-C＜3mmol/L（或＜115mg/dL）和总胆固醇＜5mmol/L（或 ＜190mg/dL）。 原发性高胆固醇血症和混合性高脂血

• 不良反应

  本品最常见的不良反应为便秘、胃肠胀气、消化不良和腹痛，通常在继续用药后缓解。 临床试验中低于2%的患者因与本品有关的不良反应而中断治疗。 根据临床研究的数据和上市后广泛经验，阿托伐他汀钙的不良事件如下述。 按照惯例，不良事件的估计频率排序为：常见(≥1/100,正常上限3倍)的发生率为0.8%。所有患者中发生的这些改变均与剂量相关并且都是可逆性的。 与其它临床试验中的HMG-CoA还原酶抑制剂相似，服用本品的患者中有2.5%的病人出现血清磷酸肌酸激酶(CPK)升高大于正常上限3倍。服用本品的 患者中有0.

• 禁忌

  1.对本品所含的任何成份过敏者禁用。2.活动性肝病患者、血清转氨酶持续升高超过正常上限3倍且原因不明者、肌病、孕期、哺乳期及任何未采取适当避孕措施的育龄妇女禁用本品。

• 注意事项

  1. 肝脏影响 (1)开始治疗前应做肝功检查并定期复查。患者出现任何提示有肝脏损害的症状或体征时应检查肝功能。转氨酶水平升高的患者应加以监测直至恢复正常。如果转 氨酶持续升高超过正常值3倍以上，建议减低剂量或停用本品(【不良反应】)。 (2)过量饮酒和/或曾有肝疾病史患者慎用本品。2.骨骼肌影响 与其它HMG-CoA还原酶抑制剂一样，在罕见情况下，阿托伐他汀可能影响骨骼肌，引起肌痛、肌炎和肌病，可能进展为威胁生命的横纹肌溶解症，表现为CPK明显升高(超过正常上限10倍以上)、肌球蛋白血症和肌球蛋白尿，导致

• 药物相互作用

  当他汀类药物与环孢菌素、纤维酸衍生物、大环内酯类抗生素(包括红霉素)、康唑类抗真菌药或烟酸合用时，发生肌病的危险性增加。在极罕见情况下，可导致横纹肌溶解，伴有肌球蛋白尿而后继发肾功能不全。因此，应仔细权衡合用的风险-收益比(见【注意事项】)。1. 细胞色素P4503A4抑制剂：阿托伐他汀经细胞色素P4503A4代谢，本品与细胞色素P4503A4的抑制剂(环孢菌素、大环内酯类抗生素如红霉素或 克拉霉素和康唑类抗真菌药如伊曲康唑及HIV蛋白酶抑制剂)合用时可能发生药物相互作用。合并用药导致阿托伐他汀血浆浓度增

• 药物毒理

  1.药效学:阿托伐他汀属于HMG-CoA还原酶抑制剂。
  (1)阿托伐他汀是HMG-CoA还原酶的一选择性、竞争性抑制剂，HMG-CoA还原酶为一限速酶，该酶将3-羟基-3-甲基-戊二酰基辅酶A转化为甲羟戊酸（包括胆固醇在内的固醇的前体）。甘油三酯和胆固醇在肝脏内合并成极低密度脂蛋白胆固醇（VLDL）并释放到血浆中以进一步输送至周围组织。低密度脂蛋白胆固醇（LDL）由极低密度脂蛋白胆固醇（VLDL）形成并主要通过受体对高亲和力的低密度脂蛋白胆固醇（LDL）分解代谢。
  (2)阿托伐他汀通过抑制肝脏

• 药物过量

• 特殊人群用药

  孕妇及哺乳期妇女用药:孕期和哺乳期妇女禁用阿托伐他汀钙。育龄妇女应采取适当的避孕措施。阿托伐他汀对孕妇和哺乳期妇女的安全性尚未得到证实。动物试验证实，HMG-CoA还原酶抑制剂对胚胎和婴儿的生长发育可能产生影响。当服用阿托伐他汀剂量超过20mg/kg/日（相当于临床人体给药剂量）时，大鼠后代发育迟缓，出生后存活率下降。大鼠血浆中的阿托伐他汀及其活性代谢产物的浓度与其乳汁中的浓度相同。该药及其活性代谢产物是否在人乳中分泌尚不清楚。
  儿童用药:儿童使用本品应由专科医生判断。本品在儿童的治疗经验仅限于少数（4到

• 贮藏

  遮光，密封，置阴凉处

• 包装

  聚氯乙烯固体药用硬片、药品包装用铝箔装，每板装7粒。

• 有效期

  36个月

• 生产企业

  天方药业有限公司

• 是否处方药品

  处方药

• 药品价格

  38.00

• 药品说明书图

• 治疗疾病

  高血脂，高胆固醇血症，原发性高胆固醇血症，家族性高胆固醇血症，混合性高脂血症，总胆固醇升高，低密度脂蛋白胆固醇升高，载脂蛋白B升高，甘油三酯升高

• 药品类型

  中成药

• 药品特性

  化学药品，10mg(以C33H35FN2O5计)

• 批准日期

  2010-05-10

• 是否中成药

  国药准字H20051984

• 是否进口

  非进口

• 是否医保

  医保乙类

• 首字母拼音

  A