富马酸伊布利特注射液 非处方 非医保

详细说明书

请仔细阅读说明后使用或在药师指导下购买和使用

• 药品名称

  通用名称：
  商品名称：
  英文名称：Ibutilide Fumarate Injection
  汉语拼音：fumasuanyibulitezhusheye
  

• 批准文号

  国药准字H20061029

• 主要成分

  富马酸伊布利特)

• 药品性状

  本品为无色或几乎无色的澄明液体。

• 功能主治

  用于近期发作的房颤或房扑逆转成窦性心律

• 规格型号

• 用法用量

  对体重 >60 kg的患者，推荐剂量为1 mg在10 min内静滴完。如无效，相隔10 min后再以相同剂量静脉滴注。对体重<60 kg患者，二次剂量均应为0.01 mg/kg。

• 不良反应

  伊布利特注射液在临床试验中病人没有明显的不适感。在临床II期或III期研究中，586名因房颤或房扑接受伊布利特治疗的病人中，149（25％）人报告出现与心血管系统有关的副作用，包括连续性多行性室性心动过速（1.7％）和间歇性多形性室性心动过速（2.7％） 　　其它有重要临床意义但与伊布利特关系不确定的副作用如下（0.2%代表1例病人）：连续性单形性室性心动过速（0.2％）,间歇性单形性室性心动过速（4.9%）,房室传导阻滞（1.5%），束支传导阻滞（1.9%），室性早搏（5.1%），室上性早搏（0.9%）

• 禁忌

  对本品成份有过敏史者禁用。

• 注意事项

  和其它抗心律失常药一样，伊布利特注射液可能诱发或加重某些患者室性心律失常症状，可导致有潜在致命性后果。 　　尖端扭转型室速是一种由于QT间期延长而形成的多形性室性心动过速， 可因伊布利特对心肌复极化的影响而发生，但伊布利特也可在不引起明显的QT间期延长的情况下诱发多形性室性心动过速。通常认为，由于药物延长QT间期，发生尖端扭转型室速的风险随着QT间期的延长而逐渐增加，并且这种风险可因心动过缓和低血钾而加大。在对房颤房扑病人进行的临床试验中，凡QTc间期大于440毫秒的病人都不得参加，血清钾必须在4毫克当量

• 药物相互作用

  明确的药代动力学或正式的与其它药物相互作用的研究尚未进行。 　　抗心律失常药: Ia类抗心律失常药（(Vaughan Williams分类法)，如丙吡胺、奎尼丁、普鲁卡因胺以及其它的III类药物，如胺碘酮、索他洛尔因可能延长不应期，均不能和伊布利特注射液同时使用或注射后4小时内使用。在临床试验中，使用伊布利特前，I类或其它III类抗心律失常药物停用至少5个半衰期，其它药物在服药后4个小时。然后在医生的指导下使用本品。 　　其它延长QT间期的药物：正在服用延长QT间期药物如：酚噻嗪，三环类抗抑郁剂，四环类抗

• 药物毒理

  伊布利特具有延长复极的作用，属于第Ⅲ类抗心律失常药物。体外动物实验结果表明伊布利特可延长兔心室肌有效不应期，当伊布利特浓度为9～10mol/L时，可延长游离豚鼠心室肌的动作电位时间。整体动物实验结果表明伊布利特可终止犬动物模型的持续房扑和房颤，延长QT时间。伊布利特尚可减少犬急性心肌梗死模型室颤和室速的发生率，并降低室颤时除颤阈值。一项研究表明伊布利特可使右房有效不应期从202.2 ms延长到268.9 ms，右房单相动作电位时间从242.1 ms延长到323.6 ms，右室有效不应期从234.5 ms延

• 药物过量

• 特殊人群用药

• 贮藏

• 包装

• 有效期

• 生产企业

  马鞍山丰原制药有限公司

• 是否处方药品

  非处方

• 药品价格

• 药品说明书图

• 治疗疾病

  房颤，窦性心律不齐，

• 药品类型

• 药品特性

  化学药品，1mg/10ml

• 批准日期

  2011-11-07

• 是否中成药

  国药准字H20061029

• 是否进口

  非进口

• 是否医保

  非医保

• 首字母拼音

  F