稳可信(注射用盐酸万古霉素) 处方药 非医保

详细说明书

请仔细阅读说明后使用或在药师指导下购买和使用

• 药品名称

  通用名称：注射用盐酸万古霉素
  商品名称：稳可信
  英文名称：
  汉语拼音：wenkexin
  

• 批准文号

  注册证号BH20030375

• 主要成分

  本品主要成分：盐酸万古霉素。

• 药品性状

  本品为白色粉末或冻干之块状物。

• 功能主治

• 规格型号

  0.5g，1瓶，10小盒/大盒

• 用法用量

  通常用盐酸万古霉素每天2g(效价)，可分为每6小时500mg或每12小时1g，每次静滴在60分钟以上，可根据年龄、体重、症状适量增减。老年人每12小时500mg或每24小时1g，每次静滴在60分钟以上。儿童、婴儿每天40mg/kg，分2-4次静滴，每次静滴在60分钟以上。新生儿每次给药量10-15mg/kg，出生一周内的新生儿每12小时给药一次，出生一周至一月新生儿每8小时给药一次，每次静滴在60分钟以上。配制方法为在含有本品0.5g的小瓶中加入10mL注射用水溶解，在以至少100mL的生理盐水或5%葡萄

• 不良反应

  报审时在进行安全性评价的107例对象中，发现其临床检查值有异常变化的副作用33例(30.8%)，再审结束时在进行安全性评价的3009例对象中，发现其临床检查有异常变化的副作用404例(13.43%)。(副作用的发生频率根据报审，再审结束时的数据及我公司的研究报?痰?。1. 重大副作用：(1) 休克，过敏样症状(少于0.1%)：因为可产生休克，过敏样症状(呼吸困难，全身潮红，浮肿等)，所以应留心观察，若出现症状则停止给药，采取适当处理措施。(2) 急性肾功能不全(0.5%)，间质性肾炎(频率不明)：因可出现

• 禁忌

  对本药有既往过敏休克史的患者禁用。下列患者原则不予给药，若有特殊需要须慎用：1. 对本品及糖肽类抗生素﹑氨基糖苷类抗生素有既往过敏史者。2. 因糖肽类抗生素﹑氨基糖苷类抗生素所致耳聋及其他耳聋患者(可使耳聋加重)。下列患者慎重给药：1. 肾功能损害患者(因排泄延迟﹑药物蓄积故应监测血中药物浓度，慎重

• 注意事项

  1. 基本注意事项：(1) 本品对耐甲氧西林金黄色葡萄球菌所致感染明确有效，但对葡萄球菌肠炎非口服用药，其有效性尚未明确。(2) 用药期间希望能监测血药浓度。2. 有关用法和用量：(1) 快速推注或短时内静滴本药可使组胺释放出现红人综合征(面部、颈躯干红斑性充血，瘙痒等)、低血压等副作用，所以每次静滴应在60分钟以上。(2) 慎功能损害及老年患者应调节用药量和用药间隔，监测血中药物浓度慎重给药(参见1.慎重给药、5.老年人用药，药物动态)。(3) 为防止使用本药后产生耐药菌，原则上应明确细菌的敏感性，治疗

• 药物相互作用

  1. 全身麻醉药，硫喷妥钠等：同时给药时可出现红斑，组胺样潮红，过敏反应等副作用，在全身麻醉开始前1小时停止静滴本药。(机理：全身麻醉有致过敏释放组胺的作用，但其相互作用的机理不明。)2. 有肾毒性和耳毒性的药物氨基糖苷类抗生素，阿米卡星，妥布霉素等含铂抗肿瘤药物顺氯氨铂等：可引起肾功能，听觉的损害及加重所以应避免联用，若必须合并用药应慎重给药。(机理：两种药均具有肾毒性和耳毒性，其相互作用的机理不明。危险因素：肾功能损害，老年人及长期用药患者。)3. 有肾毒性药物，两性霉素B，环孢菌素：可引起肾功能的损

• 药物毒理

  抗菌作用：在体外药敏实验中，万古霉素对耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）有效，与其它种类的抗菌药物无交叉耐药，另外用MRSA在试管内进行传代培养试验中，其对万古霉素的诱导耐药性也很低。在体外药敏实验中，万古霉素对革兰阴性菌无效。
  作用机制：万古霉素能够抑制细菌细胞壁的合成，具有杀菌作用，另外还可以改变细菌细胞脱的通透性，阻碍细菌RNA的合成。

• 药物过量

• 特殊人群用药

  孕妇及哺乳期妇女用药:孕妇和怀疑妊娠的妇女，妊娠给药相关的安全性尚未明确。哺乳母亲应避免给药，若必须给药则应停止哺乳(本药可排于母乳中)。
  儿童用药:少儿肾脏处于发育阶段，特别是低出生体重儿，新生儿，其血中药物半衰期延长，血药高浓度持续时间长，所以应监测血药浓度，慎重给药。
  老人用药:老年人由于肾功能减弱，给药前和给药中应检查肾功能，根据肾功能减弱的程度调节用药量和用药间隔，检测血药浓度，慎重给药。

• 贮藏

  密闭，在凉暗处保存。

• 包装

• 有效期

  18个月

• 生产企业

  Eli Lilly Japan K.K， Seishin Laboratories

• 是否处方药品

  处方药

• 药品价格

  ￥150.00起

• 药品说明书图

• 治疗疾病

  勒夫勒心内膜炎，嗜酸性粒细胞性心内膜病，嗜酸性粒细胞增多性心内膜炎，缩窄性心内膜炎，败血症，关节炎，骨髓炎，心内膜炎，脑膜炎，腹膜炎，脓胸，肺脓肿，肺炎，感染性心内膜炎，创伤

• 药品类型

  化学药品

• 药品特性

• 批准日期

• 是否中成药

  注册证号BH20030375

• 是否进口

  非进口

• 是否医保

  非医保

• 首字母拼音

  W