阿斯利康得普利麻(丙泊酚注射液) 处方药 医保甲类

详细说明书

请仔细阅读说明后使用或在药师指导下购买和使用

• 药品名称

  通用名称：丙泊酚注射液
  商品名称：得普利麻
  英文名称：
  汉语拼音：depulima
  

• 批准文号

  H20130535

• 主要成分

  丙泊酚。所用辅料包括大豆油、纯化卵磷脂、甘油、油酸、氢氧化钠和注射用水。

• 药品性状

  本品为白色“水包油”型等渗性水溶乳剂，供静脉注射用，每亳升含丙泊酚 10mg，预充于注射器中。

• 功能主治

• 规格型号

  50ml：500mg

• 用法用量

  使用本品通常需要补充镇痛药。本品已经辅助用于脊髓和硬膜外麻醉，并与常用的术前用药、神经肌肉阻断剂，吸入麻醉药和镇痛药配合使用，尚未遇到药物配伍禁忌。使用本品作为全身麻醉以辅助区域麻醉技术，所需剂量较低。参见关于用‘Diprifusor’靶控输注(TCI)系统输注‘得普利麻’的使用指南，其中包括‘Diprifusor’TCI系统软件，见“在成人中用‘Diprifusor’TCI系统靶控输注”部分。此用法仅用于年人的麻醉诱导及维持。‘Diprifusor’TCI系统不建议用于重症监护病人或清醒镇静或儿童。全麻

• 不良反应

  全身不良反应：
  1．麻醉诱导通常是平稳的，极少出现兴奋。但可出现剂量依赖性呼吸和循环功能抑制，并与注药速度呈正相关，动脉压和外周阻力下降较硫喷妥钠更明显。在麻醉诱导期间，由于剂量，使用的术前用药和其它药物，可能会发生低血压和短暂性呼吸暂停。为纠正低血压有时需要静脉输液和降低维持麻醉期间丙泊酚注射液输注的速率。
  2．诱导过程中偶见肌阵孪，发生率1%左右。
  3．偶见惊厥和角弓反张的癫痫样运动报道，也有肺水肿的报道。
  4．过敏反应极罕见，可表现为支气管痉挛，红斑和低血压等。
  5．麻

• 禁忌

  (1)已知对本品过敏的病人禁用。
  (2)低血压或休克患者慎用或禁用。
  (3)3岁以下儿童麻醉和16岁以下儿童镇静禁用。
  (4)孕妇和哺乳期妇女禁用。

• 注意事项

  (1)本品应该由受过训练的麻醉医生或加强监护病房医生来给药，用药期间应保持呼吸道畅通，备有人工通气和供氧设备。不应由外科医师或诊断性手术医师给药。
  (2)病人全麻后必须保证完全苏醒后方能出院。
  (3)当对癫痫病人使用本品时，可能有惊厥的危险。
  (4)对于心脏、呼吸道、肾或肝脏损害的病人或者循环血容量减少及衰弱的病人，使用本品与其他静脉麻醉药一样应该谨慎。
  (5)遇有年老、体弱、心功能不全以及心脏传导阻滞患者应减量、慢注。
  (6)丙泊酚注射液若与其它可能会引起心动过缓的药物合用

• 药物相互作用

  动物和临床实验证实，丙泊酚和吸入麻醉药、肌松药伍用，相互间无相关作用，和地西泮、咪达唑仑合用时延长睡眠时间，阿片类药物增加其呼吸抑制作用。

• 药物毒理

  药理作用：丙泊酚为静脉全麻药，用于麻醉和镇静的诱导与维持。通常治疗剂量静脉注射后约40秒即可产生催眠作用，而兴奋作用很小。本药的作用机制可能是激活氨基丁酸(GABA)受体-氯离子复合物，常规剂量时增加氯离子传导，大剂量时使GABA受体脱敏，从而抑制中枢神经系统。
  毒理研究
  遗传毒性：丙泊酚Ames试验、酿酒酵母基因突变/基因转化试验、体外中国仓鼠细胞遗传学研究和小鼠微核试验结果均为阴性。
  生殖毒性：雌性大鼠孕前两周连续静脉给予丙泊酚15mg／kg／天(按体表面积计算，相当于临床推荐的诱

• 药物过量

• 特殊人群用药

  孕妇及哺乳期妇女用药:妊娠期间不应使用丙泊酚，但在妊娠的前三个月终止妊娠时，已经有使用本品的经验。丙泊酚能透过胎盘，并可能与新生儿的抑郁有关，该药不应用于产科麻醉。哺乳期妇女使用本品后，对婴、幼儿的安全性尚不明确，因此，哺乳期妇女禁用。
  儿童用药:丙泊酚用于儿童，诱导后无论是用吸入麻醉剂，还是丙泊酚维持，会导致心率减慢，心率下降10％～20％，但丙泊酚本身对窦房结及房室结功能无明显影响，因此三岁以内儿童禁用。用于小儿诱导时，剂量应根据年龄和／或体重调节。本品禁用于16岁以下儿童镇静。
  老人用药:年龄超过5

• 贮藏

  2-25℃之间保存，不能冰冻。

• 包装

• 有效期

  24个月

• 生产企业

  AstraZeneca UK Limited

• 是否处方药品

  处方药

• 药品价格

  ￥183.00起

• 药品说明书图

• 治疗疾病

  镇静，安定，催眠药中毒，局部麻醉药中毒，全身麻醉诱导，镇静剂，臭汗恐惧症，安眠药中毒

• 药品类型

  化学药品

• 药品特性

• 批准日期

• 是否中成药

  H20130535

• 是否进口

  非进口

• 是否医保

  医保甲类

• 首字母拼音

  D