盐酸舍曲林片(左洛复) 处方药 非医保

详细说明书

请仔细阅读说明后使用或在药师指导下购买和使用

• 药品名称

  通用名称：盐酸舍曲林片
  商品名称：盐酸舍曲林片(左洛复)
  英文名称：sertraline Hydrochloride Tablets
  汉语拼音：YanSuanSheQuLinPian(ZuoLuoFu)
  

• 批准文号

  国药准字H10980141

• 主要成分

  本品主要成分为：盐酸舍曲林化学名：（1S,4S）-4-（3,4-二氯苯基）-1,2,3,4-四氢-N-甲基-1-萘胺盐酸盐分子式：C17H17Cl2N?HCl分子量：342.7

• 药品性状

  本品为白色薄膜衣片，片芯也为白色。

• 功能主治

  1、舍曲林用于治疗抑郁症的相关症状，包括伴随焦虑、有或无躁狂史的抑郁症。疗效满意后，继续服用舍曲林可有效地防止抑郁症的复发和再发。2、舍曲林也用于治疗强迫症。疗效满意后，继续服用舍曲林可有效地防止强迫症初始症状的复发。

• 规格型号

  50mg*14s（左洛复）

• 用法用量

  舍曲林片每日一次口服给药，早或晚服用均可。可与食物同时服用，也可单独服用。1、成人剂量：（1）初始治疗：每日服用舍曲林1片（50mg）。（2）剂量调整：对于每日服用1片（50mg）疗效不佳而对药物耐受性较好的患者可增加剂量，因舍曲林的消除半衰期为24小时，调整剂量的时间间隔不应短于1周。最大剂量为4片（200mg）/日。服药七日内可见疗效。完全起效则需要更长的时间，强迫症的治疗尤其如此。（3）维持治疗：长期用药应根据疗效调整剂量，并维持最低有效治疗剂量。2、儿童人群的剂量（儿童和青少年）：强迫症 - 在儿

• 不良反应

  1、胃肠道：腹泻/稀便、口干、消化不良和恶心。2、代谢及营养：食欲降低、食欲增加。3、神经系统：头晕、嗜睡和震颤。4、精神：失眠、抑郁症状、性欲减退、激越、焦虑。5、生殖系统及乳腺：性功能障碍（主要为男性射精延迟）。6、皮肤及皮下组织：多汗7、在强迫症患者的双盲，安慰剂对照试验中观察到的不良反应与在抑郁症患者的临床试验中观察到的相似。8、上市后资料：（1）血液与淋巴系统：中性粒细胞缺乏及血小板减少症。（2）心脏：心悸及心动过速。（3）耳及迷路：耳鸣（4）内分泌：高泌乳素血症、甲状腺功能低下及ADH 分泌失

• 禁忌

  1、本品禁用于对舍曲林过敏者。2、舍曲林禁止与单胺氧化酶抑制剂（MAOI s）合用（参见【药物相互作用】）。3、舍曲林禁止与匹莫齐特合用（参见【药物相互作用】）。

• 注意事项

  一般注意事项1、引起躁狂/轻躁狂：在上市前的试验中，接受舍曲林治疗的病人约0.4%出现轻躁狂或躁狂。2、体重下降：一些患者应用本品时，可能出现显著体重下降。但平均而言，在临床对照试验中，与安慰剂比较，应用舍曲林后仅出现轻微的1 或2 磅的体重下降。罕见患者因体重下降而停药。3、痫性发作：本品尚未在癫痫患者中进行评估。本品上市前临床试验中排除了这些患者。应用本品治疗约3000 例的抑郁症患者中，未发现痫性发作者。然而，在约1800 名（有220 名患者<18 岁）接受舍曲林治疗的强迫症患者中，有4 人

• 药物相互作用

  单胺氧化酶抑制剂（MAOIs）：舍曲林合并单胺氧化酶抑制剂，包括选择性的单胺氧化酶抑制剂司来吉兰和可逆性的单胺氧化酶抑制剂吗氯贝胺治疗出现了严重副反应，有时是致命性的。有些病例是类似5-羟色胺综合症的表现，包括：发热、强直、肌肉痉挛、自主神经功能紊乱伴生命体征快速波动；精神状况的改变包括精神紊乱、易激惹及极度激越直至发展为谵妄和昏迷。所以，服用单胺氧化酶抑制剂时或停用单胺氧化酶抑制剂14 天内不能服用舍曲林；同样，舍曲林停用后也需14 天以上才能开始单胺氧化酶抑制剂的治疗。详见内包装说明书。

• 药物毒理

  1、药理作用盐酸舍曲林是一种选择性的5-羟色胺再摄取抑制剂。其作用机制与其对中枢神经元5-羟色胺再摄取的抑制有关。在临床剂量下，舍曲林阻断人血小板对5-羟色胺的摄取。研究提示舍曲林是一种强效和选择性的神经元5-羟色胺再摄取抑制剂，对去甲肾上腺素和多巴胺仅有微弱影响。体外研究显示，舍曲林对肾上腺素能受体 (&alpha;1，&alpha;2，&beta;)、胆碱能受体、GABA 受体、多巴胺能受体、组胺受体、5-羟色胺能受体（5HT1A, 5HT1B, 5HT2）或苯二氮卓受体没有明

• 药物过量

  1、有证据表明，舍曲林在过量服用时仍有很大的安全范围。曾有舍曲林单独过量服用高达13.5 克的报道。曾有过量服用舍曲林导致死亡的报道，但大多出现于与其它药物和/或酒精联合应用的情况下。因此，应对任何用药过量给予积极治疗。2、药物过量症状包括有因5-羟色胺引起的不良反应如嗜睡、胃肠不适（如恶心和呕吐）、心动过速、震颤、激越和头晕。罕有昏迷报道。舍曲林没有特效的解毒剂。开放并保持气道通畅确保充分的供氧及换气，可与导泻剂合用活性碳，可能与催吐或洗胃同样甚或更为有效。在对症治疗及支持疗法同时，建议进行心脏及生命体

• 特殊人群用药

  尽管儿童患者对舍曲林的代谢稍快，为了避免产生过高的血药浓度，对儿童强迫症患者建议使用较低剂量，尤其是6?12 岁体重较轻的儿童。 临床试验入组了663 例≥65 岁的美国老年抑郁患者，其中180 例≥75 岁。与年轻受试者报告的不良反应相比，在老年患者临床试验中观察到的总体不良反应模式无差异。而且，根据报告的其它经验，尚未发现老年和年轻受试者间的安全性模式存在差异。和其它药物一样，不排除一

• 贮藏

  在30℃ 以下密封保

• 包装

  铝塑包装，14 片/盒。

• 有效期

  60 月

• 生产企业

  辉瑞苏州制药有限公司

• 是否处方药品

  处方药

• 药品价格

  54-130元

• 药品说明书图

• 治疗疾病

  抑郁症，强迫症

• 药品类型

  西药

• 药品特性

  化学药品，50mg

• 批准日期

  2003-04-17

• 是否中成药

  国药准字H10980141

• 是否进口

  非进口

• 是否医保

  非医保

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