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通用名称:利塞膦酸钠片
商品名称:利塞膦酸钠片
英文名称:Risedronate Sodium Tablets
汉语拼音:LiSeLinSuanNaPian
国药准字H20080119
本品主要成份为:利塞膦酸钠。
本品为白色或类白色片。
5mg*12片
口服用药,需至少餐前30分钟直立位服用,一杯(200ml左右)清水送服,服药后30分钟内不宜卧床。用量为一日一次,一次5mg(一片)。
1,消化系统可引起上消化道紊乱,表现为吞咽困难,食道炎,食道或胃溃疡,还可引起腹泻,腹痛,恶心,便秘等;
2,其他如流感样综合症,头痛,头晕,皮疹,关节痛等。
以下患者禁用。
1、已知对本品过敏者 ;
2、低钙血症患者 ;
3、30分钟内难以坚持站立或端坐位者。
1.服药后2小时内,避免食用高钙食品(例如牛奶或奶制品)以及服用补钙剂或含铝、镁等的抗酸药物。
2.不宜与阿斯匹林或非甾体抗炎药同服。
3.重度肾功能损害者慎用本品。
4.饮食中钙、维生素D摄入不足者,应加服这些药品。
5.勿嚼碎或吸吮本品。
没有有关本品特殊的药物间相互作用的报道。本品不被代谢,也不诱导或抑制肝细胞色素酶P450。钙剂/抗酸剂:本品与钙剂、抗酸剂以及含二价阳离子的口服制剂同服,会影响本品的吸收。激素替代治疗:如运用得当,本品可与激素联合使用。阿司匹林/非甾体抗炎药:在5700名病人参加的本品Ⅲ期临床试验中,31%病人服用阿司匹林,其中24%为规律服用,48%的病人服用了非甾体类抗炎药,其中21%为规律服用,结果显示服用阿司匹林/非甾体抗炎药的病人中,上消化道不良反应的发生率,本品组(24.5%)与安慰剂组(24.8%)相似。H
利塞膦酸钠能够与骨中羟磷灰石结合,具有抑制骨吸收的作用。在细胞水平,本品抑制破骨细胞。破骨细胞通常存在于骨表面上,但不具有明显的吸收活性。对大鼠、狗、小猪进行组织形态测定,发现本品可减少骨转换(活化频率.即骨组织重构部位被活化的速率)和骨再塑部位的吸收。动物试验提示,本品可抑制骨质疏松模型大鼠和小型猪的破骨细胞,抑制骨吸收。大鼠和小猪分别经口给予本品(按体表面积折算,剂量分别为人用剂量5mg/m2的4和25倍,计算方法下同),骨量和骨生物力学强度呈剂量依赖性增加,骨密度的增加与骨生物力学强度呈现正相关,对
孕妇及哺乳期妇女用药:孕妇用药的安全有效性尚未确立,除非疾病本身对母子的危害性更大并无其他更安全药物替代时,才在妊娠期使用本品。本品对哺乳婴儿有严重的不良反应,哺乳期妇女应停药或停止哺乳。
儿童用药:儿童用药的安全有效性尚未确立。
老人用药:临床试验资料表明,老年人和年轻人在服用本品时无安全性和有效性上的差异,但不排除老年人个体对本品具有高敏性。
密封,置阴凉(不超过20℃)干燥处保存。
24个月
昆明积大制药股份有限公司
处方药
¥59.00起
骨质疏松症,骨质疏松
化学药品
化学药品,5mg
2008-03-18
国药准字H20080119
非进口
医保乙类
L
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